Новые правила аптечной практики для ветпрепаратов: на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов для публичного обсуждения размещён проект новых правил.
Минсельхоз России разместил проект обновлённых Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ, в случае принятия, заменит действующий приказ № 555 от 21.09.2020 и вступит в силу с 1 марта 2027 года.
Основные изменения, которые важно знать:
Расширение требований к маркировке «Честный знак»
Субъекты розничной торговли обязаны:
своевременно передавать данные об обороте маркированных ветпрепаратов в государственную систему мониторинга;
проверять регистрацию поставщика в этой системе.
Отпуск по «требованию» веторганизаций
Теперь правила чётко регулируют отпуск препаратов не только по рецепту, но и по требованию ветеринарной организации (юридических лиц и ИП, занимающихся разведением и содержанием животных). Требования приравниваются к рецепту, для них вводится отдельный учёт.
Новые стандартные операционные процедуры (СОПы)
Вместо процедуры «изъятия и уничтожения» фальсификата появится процедура перемещения в изолированную зону. Само уничтожение теперь регулируется отдельным пунктом с отсылкой к ст. 47 и 59 Федерального закона № 61-ФЗ.
Ужесточение приёмочного контроля
При приёмке препаратов нужно визуально проверять агрегатное состояние (добавили к цвету и внешнему виду), а оценка запаха больше не требуется.
Журнал учёта – теперь и для требований
В обязательном порядке ведётся журнал учёта рецептов или требований (с указанием номера, даты и данных владельца животного).
Уточнения по отпуску
Разрешено нарушать вторичную упаковку, если нужно меньшее количество препарата (с предоставлением инструкции или её копии). Запрещено нарушать первичную упаковку.
Что не меняется:
Лицензионные требования.
Обязанность сообщать о побочных действиях препаратов в Россельхознадзор.
Запрет на продажу фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов.
